【天和科创研究系列五】海尔生物：生物医疗低温存储综合解决方案龙头

  海尔生物是基于物联网转型的生物科学技术综合解决方案服务商，主营生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，面向全球市场，主要为等五大应用场景提供低温存储解决方案，提供覆盖-196℃至8℃全温度范围内的生物医疗低温存储产品。

  公司率先进行物联网融合创新，引领生物科学技术行业新发展。2018年以来，公司率先在行业中进行物联网技术的融合创新，将物联网技术应用于医疗低温存储技术中，开创性地推出物联网智慧血液安全解决方案与物联网智慧疫苗接种解决方案，推动生物样本信息化、智慧化管理变革，推动疫苗接种安全管理变革，推动血液智慧管理模式变革。

  公司业绩增长稳健。公司营收规模持续扩大，营收从2016年的4.82亿元增长到2018年的8.42亿元，复合增速达到32.17%，2019Q1-Q3总营收为7.28亿元，同比增长17.8%。2017、2018年公司通过期权方式实施股权激励，股权激励费用分别为8367.39万元和4592.97万元；此外公司2018年筹划香港上市，香港上市中介费以及股权激励费用均对2017、2018年净利润有一定影响。公司2017-2019Q1-Q3归母净利润分别为1.23亿元、6039万元、1.14亿元和1.33亿元，扣非后归母净利润分别为1.13亿元、2,918.88万元、5,864.63万元和1.18亿元。将股权激励费用、香港上市中介费对净利润影响剔除后，净利润分别为1.23亿元、1.44亿元、1.77亿和1.37亿元，净利润保持较快增长态势。

  从产品应用场景来看，生物样本库、药品及试剂安全产品为主要收入来源，疫苗安全产品逐渐发力。2018年海尔生物生物样本库收入占比为48%，增长27%；药品及试剂安全产品收入占比27%，增速为14%；疫苗安全产品收入占比13%，增速高达157%；血液安全产品收入占比4.18%，增长84%；生命科学实验室产品收入占比7%，增长47%。生物样本库和药品及试剂安全是公司主要经营业务收入的最主要构成部分，报告期内，上述两项业务收入占主要经营业务收入的比例均在75%以上。

  2018年公司主要经营业务毛利合计增长31%，其中生物样本库产品毛利占比51%，同比增长22%；药品及试剂安全产品占比28%，增长13%；疫苗安全产品占比15%，增速高达154%；血液安全产品占比4%，同比增长48%；生命科学实验室产品毛利占2%，增长34%。疫苗产品业绩增长最为迅猛。

  公司产品属于医疗器械中的生物医疗低温存储行业，是生物医疗领域的重要基础设施。目前，生物医疗低温存储设备最终用户涵盖医院、生物制药公司、高校等科研机构、检测中心、疾控中心等，具体包括政府部门及药物研发机构设立的生物样本库、疫苗接种站、医疗机构输血科及血站、药品仓库等场景，用于对生物样本、血液、疫苗和药品进行低温储存。

  拥有标准化、高质量、临床资料齐全的生物样本，再经过精准的大样本验证，才会产生精准的转化研究成果，最终实现临床精准医学实践。为此，国内外政府、高校主导的研究机构已经建立了较多有代表性的生物样本库。以中华骨髓库为例，它是目前中国跨越地域最广、民族多样性最丰富、顶级规模的健康人血液生物银行。截至2017年末，样品库共入库样品242万人份，近十年新增样本复合增长率达到12.28%。随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长，其将对低温存储设备产生持续需求。

  同时，未来医院、医药研发服务企业、第三方医学检验公司和第三方体检中心主导的生物样本库建设将有较大的增长空间，也将对低温存储设备产生较大需求。

  生物药多由各类生物大分子组成，因此就需要冷藏存储。Pharmaceutical Commerce发布的《2018 BiopharmaCold Chain Sourcebook》显示，生物药中约27%需要冷藏保存，且冷藏生物药销售增速将达到常温生物药销售增速的两倍。随着生物药规模的逐步扩大，冷藏药品的比例将逐步的提升，由此对药品终端的存储设备要求也随之提高。

  目前我国最主要的药品销售终端是医院药房与零售药店。根据国家卫生健康委员会和国家食品药品监督管理总局的数据，截至2017年末，全国已定级医院数量为20,812家，较2012年末增长47.06%。全国医药零售企业为45.4万家，其中连锁药店22.9万家，较2012年增长49.67%。连锁药店资金实力较强、管理较为规范，将和医院一同成为推动终端存储规范化的重要推动力量。

  行业法规趋严带来增量需求。法律和法规及行业规范对低温存储设备提出要求，在血液和疫苗两个领域严标准，是行业重要增量。在疫苗安全领域，2016年疫苗未经严格冷链存储运输的山东疫苗事件影响甚大，2019年6月29日通过的《中华人民共和国疫苗管理法》明确要求，接种单位理应当具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。在血液安全领域，国家卫生计生委于2015年发布《血站技术操作规程》，对血液冷藏箱等血站关键设备做出了明确规定。江苏、浙江、安徽和深圳等地相继出台了输血科、血库和储血室的建设与管理规范，明确要求医疗机构的输血科和血库必须配备血液冷藏箱（4±1℃）等专用设备。

  2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，于2019年12月1日开始实施。目前，疫苗在生产和流通环节已经基本做到了最小包装单位疫苗可追溯，但是在最后一公里的接种环节却常常会出现诸多问题，公司物联网智慧疫苗接种解决方案促进了疫苗安全法的实施：疫苗入口场景下坏苗进不来、疫苗出口场景下错苗出不去、接种情景下过程匹配无差错等等。

  疫苗网提供的便利和安全是全方位的，在接种前，要用“预防接种手册.在智慧疫苗接种箱上“扫码”，接种箱小屏幕上显示注射疫苗的名称、厂家、批次等详情信息后，注射针剂自动弹出。护士手持针剂在冰箱上再一次扫码、进行二次核对，并确认接种方式和部位后，才能给儿童接种。

  2018年7月，公司基于物联网疫苗存储设备的研发成果，推出物联网智慧疫苗接种解决方案，包括冷链室疫苗冷藏箱、接种台疫苗冷藏箱等产品，当年在疫苗安全领域物联网产品实现收入181万元，2019年Q1实现327万，预计全年超6000万。

  物联网方案实现血液利用效率大幅度提高。血液存储恒温性要求比较高，存储温度波动范围为±1℃。2018年，公司推出物联网血液安全及信息共享管理方案，包括物联网血液冷藏箱、物联网转运箱以及智能血液信息管理系统（IBIMS）。该方案在青岛大学附属医院、中南大学湘雅二院、中国医科大学第一附属医院等计算机显示终端落地。2018年，公司物联网血液存储相关这类的产品实现收入721万元。预计2019年将超过2000万。

  公司率先打破国外技术垄断，实现-196℃至+8℃全温域全场景覆盖，并凭借此技术公司2013年获得国家科学技术进步二等奖，是中国医用低温制冷行业唯一被授予国家科技进步奖的公司。低温到-60℃以下壁垒极高，公司低温技术突破低温温域限制，低温直到-196℃，国内鲜有公司能做到。此外，低温制冷设备中的样本实现均温，需要数月到数十年不等的储存时间，温度稳定性要求高。公司通过双级复叠制冷系统模块设计，并通过多种制冷剂的精确混合配比，以及换热技术的优化和控制，解决制冷系统中压力稳定、精确分凝、低温回油等技术难题。

  2000年以来，随着制冷技术的突破，以及配套产业的完善，以海尔生物为代表的国内企业，逐步实现了低温存储产品的研发技术突破及产业化生产，实现了生物医疗低温存储设备的进口替代。目前市场参与者主要有两类公司，第一类是产品线完整、总实力较强的企业，包括赛默飞世尔科技、普和希健康医疗等境外企业、海尔生物；第二类是中科美菱、澳柯玛超低温等部分国内公司，建立了部分或全温域的产品线，在国内市场占有率相对较小。

  按照Global Market Insights数据，全球来看，2018年公司收入8.42亿，全球市场规模27.47亿美元，份额为4.56%；国内来看，2018年公司国内收入为6.14亿元，国内市场近1.45亿美元，市场占有率为62.9%。按照弗若斯特沙利文数据，在2017年，海尔生物医疗的全球市场占有率为10.7%，全球市场排名上升到全球第3位；而在国内，海尔生物医疗在生物医疗低温存储行业市场的占有率高达35%，在国内低温储存设备子领域来看，公司市场占有率均遥遥领先。