新民晚报讯 (记者 江跃中)近日,以生物药研发智造(CDMO)为核心的大型创新生物科技公司乐土生命科技,其乐土上海基地1.5万升不锈钢生物反应器开始安装。这批欧洲设计、中国制造的超大型生物反应器,年内在国内首次投入到正常的使用中后,将是中国生物医药产业里程碑式的进步,在国产替代进口、推动产业高水平质量的发展、促进“健康中国”等方面,具有突破性意义。
长三角地区是中国生物医药产业的核心地区,去年,乐土与普陀区桃浦智创城签订合作框架协议,在基因检测、细胞治疗等方面开展合作。又与宝山药谷签署入园协议,正式落地宝山区,助力宝山药谷打造“全球药谷”,布局上海发展。
据了解,目前国内医药生产商主流是2千升反应器,极少数几家使用4千和5千升。乐土与国内设备供应商密切合作,在欧洲顶级的反应器设计基础上,实现了反应器和上下游大部分设备“从零到一”的国产替代进口,在国内首家启用1.5万升超大规模反应器。除此之外,乐土在车间设计、超大规模细胞培养、生物产品纯化等工艺流程优化上,都有自主创新,填补了中国在生物制药方面的短板。更重要的是,得益于在国产替代进口上的长足进步,乐土产线的建设成本大大低于国际行业巨头。如根据估算,乐土的1.5万升产线建设成本,仅相当于韩国三星生物的三分之一,甚至更低。基于此,乐土非常有信心大幅度降低生物药生产所带来的成本,在带量集采政策下推动产业高水平质量的发展,真正践行“生产老百姓用得起的好药”这一企业使命。
正在安装的这批1.5万升反应器,计划于今年9月份得到GMP认证,正式投入生产运行。到2024年中一期工程完全投产后,总产能将达到27万升。到2024年底,乐土在深圳和上海的总产能将达到70万升,成为亚洲最大的生物药开发和生产基地。
在扩充产能之外,乐土也瞄准了国际市场。乐土立足深圳和上海,辐射“一带一路”沿线国家和欧美,不但帮助中国药企“出海”,也在与诺华、默克、山德士等国际巨头合作,引进产品拓展国内市场。今年2月底到3月中旬,乐土的国际高管团队密集访问了中东和欧洲地区,拜访了阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、英国、法国、瑞士等国的十多家知名药企,围绕中国生物药出海、拓展当地市场、国际产品进入中国市场等方面,进行了深入交流,并与数家公司和当地政府投资机构签署了合作备忘录。未来乐土计划在中东、欧洲和美国建立生产基地,紧抓“国际技术,中国成本,全球市场”,力争成为生物药,尤其是生物类似药在全球市场的重要供应商。返回搜狐,查看更加多
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