11月14日,记者从上海自贸试验区临港新片区了解到,由上海碧博生物医药工程有限公司(简称“碧博生物”)自主规划的,全球首台3万升不锈钢哺乳动物细胞生物反应器近来完结总装,正式吊装进入该公司坐落上海临港新片区的出产基地。
据介绍,现在全球仅4家CDMO(合同研发出产安排)企业具有万升以上规划同类反应器及相应的生物药出产线,其间总部在瑞士的Lonza研发的2万升生物反应器是现在全球生物药范畴投入商业化运转的最大反应器,而我国在这一范畴尚处于空白。此次进入碧博生物临港基地的生物反应器,总体积到达3.5万升,具有彻底自主知识产权,为全球创始,单罐体积世界第一。
碧博生物董事长兼CEO焦鹏在吊装现场表明,当时我国生物药出产严峻依靠进口的2千升一次性生物反应器,运转本钱高,在设备和耗材上也极易被“卡脖子”。此次3万升不锈钢生物反应器的成功研发,添补我国生物制药范畴的技能空白,还完结了要害中心设备的自主可控,是保证咱们国家医药产业供应链安全的重要支撑。3万升不锈钢哺乳动物细胞生物反应器投入到正常的运用中后可使生物药的出产所带来的本钱下降70%以上。
下一阶段碧博生物将赶快完结后续配套工程,使临港基地尽早投入商业化运营,从全体上提高我国生物药的出产水平。据悉,碧博生物是一家专心生物药大规划商业化出产的CDMO企业,中心团队在万升以上不锈钢生物反应器和生物药大规划出产线年以上的经历,具有从反应器规划、出产线建造,到运营出产的全系统技能。作为上海市要点扶持的医药企业,其在临港新片区建造的生物药大规划出产线月投入商业化运转。
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