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欧世盛MO-FLOW-S微反响组成渠道在荷兰奥斯Ardena公司的全面使用:从接连化出产革新探寻欧洲

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  在荷兰奥斯Pivot Park园区,CDMO企业Ardena的原料药(API)事务单元正为全球制药客户供给高难度活性药物成分的定制出产。化学家们致力于开发安全、高效且契合GMP标准的组成道路。在全球医药工业格式不断演化的当下,欧洲制药职业正面临着一场深入的革新。作为这一革新的见证者和参加者,Ardena公司的API事务单元(荷兰)负责人Dirkjan van Zoelen从微观视角论述了欧洲医药出产回流的战略愿景。

  Dirkjan van Zoelen与许多同行相同,对欧洲在药物研制与商业化出产范畴依靠中印两国的现状深感忧虑。三、四十年前,咱们将高危险性、高环境本钱的制药出产环节搬运出去,换回了价格低的药品。但这种做法现在已矫枉过正,导致咱们丧失了工业主导权。若要经过重建传统化工厂来重获操控权明显不现实——本钱过高、污染严峻、安全危险危险大。

  他以为破局之道在于技能立异:经过立异,咱们我们可以完结功率与本钱的两层优化。直白地说,首先要完结去人工化——不只是简略的主动化与机器人代替,更要凭借人工智能优化试验设计(DoE)与组成道路开发。

  接连化出产的革新Dirkjan着重,要完结工业回流,有必要要点开展依据活动化学的接连化出产。在10,000升规划下进行硝化反响——将硫酸与硝酸混合原位生成亚硝酸(HONO)再进行硝化?这种传统批次出产方法早已难以为继。而接连活动体系不只能完结这类反响,更具有能耗更低、安全性更高的明显优势。

  Ardena公司已深度布局活动化学范畴。其参加的荷兰国家科学基金(NWO)赞助的SPRONG联盟CONNECT项目(Collective process development for an innovative chemical industry,立异型化学工业的协同工艺开发),正推进产学研协作完结接连化出产的工业级使用。乌得勒支、鹿特丹和马斯特里赫特树立的现场试验室至关重要,企业可在专家支持下低门槛试用各种新技能。

  现在已获得阶段性打破:经过与活动化学设备制造商欧世盛(北京)科技有限公司等同伴企业的协作,最新布置的MO-FLOW-S微反响组成渠道已完结微管式光化学反响等技能的工艺研制与小规划出产。

  欧世盛微反响组成渠道MO-Flow-S微反响组成渠道是欧世盛公司针对使用需求推出的一款活动化学通用组成渠道设备,搭载供料单元、温度压力操控单元、微反响器作业渠道,选配气液在线分离单元,拓宽在线检测单元、在线样品收集单元等多个模块,依据使用需求快速替换,合适研制、出产中不同工艺条件的开发与验证。MO-Flow-S配套专用软件作业站,供给试验方案设计与履行、数据盯梢收集记载、检测成果实时整合及多种陈述格式输出等功用,强壮软件功用将微反响组成渠道功用发挥到极致。

  快速插拔式数字微反响器:具有专利技能的插卡结构设计,一拔一插就可以完结无紧固螺钉条件下6MPa高压密封,10s就可以完结反响器替换。

  多种反响器挑选:不同的反响需求不同的反响器。依据反响器资料、通道类型、持液量不同,供给近60种不相同的微通道反响器,适用于多种反响类型的接连工艺开发。

  信息可视化:反响器内置数字芯片,刺进设备插槽后,软件体系主动识别反响器信息,为工艺开发供给原始参数信息,反响全流程记载温度、压力等参数信息,便于工艺条件追溯。

  全流程主动操控:仪器主界面实时显现和操控工艺参数,预设多条不同工艺参数并按序列主动切换,服务中心设置多条方便指令,一键完结杂乱开停机过程。

  一站式解决方案:配备灵敏、丰厚,可依据使用需求调配不同模块单元。选配在线样品收集器,守时对反响产品采样,省去人工频频取样困扰。

  在线检测:调配在线傅里叶中红外或在线紫外检测器,实时监测样品数据,为快速优化工艺道路供给数据根底。在线样品收集器+机械臂可完结实时色谱主动进样检测,欧世盛软件可读取查验测验的数据并与工艺条件对应整合,直接输出试验陈述。

  结语在这场重塑全球医药工业格式的革新中,欧世盛公司正以我国智造的力气静静参加并助力着这场立异革新。从荷兰奥斯的Pivot Park到欧洲多个试验室,欧世盛的接连活动化学设备不只协助Ardena这样的欧洲CDMO企业重获出产自主权,更发明了“我国设备+欧洲工艺+全球商场”的新协作范式。

  当化学家们在荷兰奥斯操作着MO-FLOW-S渠道时,这不只意味着欧洲制药职业可以以更高效、更环保的方法出产高难度的活性药物成分,更标志着我国高端智造已跻身全球制药工业链的中心环节,为工业晋级供给了关键技能支撑,也为欧洲医药工业出产回流的愿景供给了切实可行的技能途径和解决方案。

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